《药品有效期管理制度》

在日常生活和工作中，制度使用的情况越来越多，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。想学习拟定制度却不知道该请教谁？

药品有效期管理制度 1

一、药品有效期的表示方法

1、直接标明有效期为某年某月，这种表示很易辩认，国内生产的药品多数都采用这种表示法。

2、直接标明失效期为某年某月，这种表示须与第一种加以区别，如批号:xx，失效期:19xx年9月，即表示此产品是19xx年8月3日生产的可使用到19xx年8月31日为止，有效期限为3年。

直接标明有效期或失效期为某年某月某日，此种也易辩认，其识别原则上同第一、二种表示法。如失效期20xx年6月30日，系指可使用到20xx年6月29日；有效期20xx年6月30日，则指可使用到20xx年6月30日。

3、只标明有效期×年，此种表示须根据批号推算，如批号:990514，有效期3年，系指可使用到20xx年5月14日。

4、进口产品失效期限的标示很不统一，各国有自己的习惯书写法。大致而论，欧洲国家是按日-月-年顺序排列的（如8/5/98）；美国产品是按月-日-年排列的（如nov.1，98）；日本产品按年-月-日排列的（如98--5）；苏联产品有时用罗马数字代表月份（ⅵ。87）。在标明失效期的同时，一般尚注有制造日期，因此可以按制造日期来推算有效期限为多长。例如:制造日期:15/5/92，即表示1992年5月15日生产。失效日期:xx，即表示由制造日起5年内使用，亦即表示可用到1997年5月14日。

二、药品有效期的有关规定

1、药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。有些稳定性较差的药品，在贮存中，药效降低，毒性增高，有的甚至不能药用。为了保证药品的安全有效，对这类药品必须制订有效期。药品的有效期应根据药品的稳定性不同，通过实验研究和留样观察，合理制订。

2、药品有效期的计算是从药品出厂日期或按出厂期批号的下一个月一日算起，药品标签应列有效期的终止日期。有效期制剂的生产，应采用新原料，正常生产的药品。一般从原料厂调运到制剂厂，应不超过六个月。制剂的`有效期一般不应超过原料药有效期的规定。少数特种制剂确实有实验数据证明较原料药稳定者，可适当延长。

3、到期的药品，应根据《药品管理法》第三十四条的规定，过期不得再使用。

4、对有效期的药品，应严格按照规定的贮存条件进行保管，要做到近效期先出，近效期先用，调拨有效期的药品要加速运转。

三、药品有效期的管理

1、各药剂人员按分柜原则，每周定期检查药品有效期，部门负责人员每月检查药品有效期，药剂科每季度检查药品有效期。

2、计算机系统维护员（由药房会计兼）每月打印药品有效期表交各部门核对。

3、对有效期4个月内的药品部门负责人要及时与临床沟通，必要时报药库采购人员办理退货手续。对有效期2个月内的药品部门负责人要及时报药剂科。

4、对过期药品报药剂科按程序办理报废手续，并说明报废原因。