《委托生产医疗器械合同书【合集3篇】》

委托生产医疗器械合同书（通用3篇）

委托生产医疗器械合同书 篇1

合同签署地：_________

合同编号：___________

甲方：__市__医疗器械有限公司 乙方：______________________

地址：______________________地址：______________________

电话：______________________电话：______________________

传真：______________________传真：______________________

邮编：______________________ 邮编：______________________

为保护甲乙双方的合法利益，根据国家有关法律、法规的规定，本着'平等互利、共同发展'的原则，双方协商一致，特订立本合同。

一、甲乙双方同意按照本合同内容之规定执行

1.甲方授权乙方作为________ (施、市、县)区域总经销商，全面负责甲方产品______________________等品牌安全套在该区域的销售及售后服务。

2.甲方要求乙方首批进货不少于_________元，乙方保证合同期内向甲方总回款额不少于____元，月平均回款额不少于____元。

3.甲方按区域总经销价向乙方供货，具体价格见附表。

4.货款支付方式：款到发货。自签订合同之日起七日内，乙方办理第一批提贷手续，否则视为乙方自动放弃总经销权。

5.交货验收地点为甲方仓库或款到后由甲方发货至乙方所在地区的火车站或汽车站。其中长途运费由甲方负担，短途运费由乙方自行负担。

二、甲方的权利和义务

1.对乙方经营甲方系列品牌安全套的经营活动具有建议和监督权。对乙方违反合同的行为具有追究责任权，情节严重可直接追究乙方民法典律责任。

2.甲方应确保产品质量，并提供产品销售所需要的相关证件。

3.甲方承诺在合同期内不直接向乙方总经销区域内其他客商供货，否则乙方有权追究甲方民法典律责任。

三、乙方的权利和义务

1.乙方在合同规定范围内有对甲方系列品牌安全套的自主经营权。对甲方违反本合同的行为具有追究违约责任权，情节严重可直接追究甲方民法典律责任。

2.乙方应努力做好甲方产品的宣传和销售，并及时向甲方反馈市场信息和销售情况。

3.签订合同两个月内，乙方必须完成甲方产品在该地区终端市场80%的铺货率，两个月后，甲方进行市场调查，乙方必须提供供货下级经销商及终端明细。

4.乙方保证不向总经销区域外其他区域发货，如有窜货行为，按窜货金额5倍以上给予处罚，并且甲方有权利取消乙方代理权。

5.乙方在给甲方付款时，必须把货款直接打入甲方指定的银行帐号或卡号，否则造成货款流失，由乙方负责。乙方不得以任何理由从甲方货款中借支给甲方业务人员或其他人员，否则，甲方不予认可。

四、换货及退货的有关规定

1.乙方在所有甲方产品范围内，可根据实际销售情况，可向甲方申请货物调换。例如可用甲方产品'十二只太阳帽'避孕套产品换成同一品牌产品'二十只装水溶性太阳帽'避孕套。

2.双方在合同解除时，甲方在为乙方降低经营风险，实行可退货制度(不包括首批进货)，但乙方退货总值不超过合同解除前一次购货总值。

3.乙方须保证退换货物的申请日期距货物的生产日期不超过六个月，并确保产品品质与包装外观完好无损，不影响产品的第二次销售。

4.在退换货过程中发生的运费等相关费用由乙方承担。

五、出现以下情况合同自动终止

1.甲方确认乙方恶意窜货达2次以上。

2.乙方擅自以低于产品总经销价格向外供货，造成市场混乱。

3.乙方连续三个月未能完成指定回款月平均数的70%。

4.甲乙双方对自身权利和义务有违约而给对方造成损失的情况。

六、合同解除后，乙方应对甲方产品经营销售的全部相关内容继续承担保密任务，并退还甲方所有的文件、资料、授权委托书、经销牌等，并在半个月内清理双方所有债权债务。

七、违约责任

1、甲乙双方如有违约，违约方需赔偿对方直接经济损失，触犯法律责任，具体根据国家有关法律、法规解决。

2、发生纠纷，双方应协商解决，协商不成，由甲方所在地人民法院处理。

八、合同生效及期限

本合同自乙方进行首批提货后即生效，有效期壹年，即_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。

九、本合同未尽事宜，经甲乙双方共同协商，并以书面形式达成的附件，经双方签字盖章后与原件具有同等法律效力。

十、本合同一式两份，均为正本，双方各执一份。

十一、双方约定事宜：____________________________

甲方：__市__医疗器械有限公司 乙方：______________________

法人：______________________ 法人：______________________

授权代表：__________________ 授权代表：__________________

身份证号：__________________

签章：______________________ 签章：______________________

委托生产医疗器械合同书 篇2

委托生产医疗器械合同书

甲 方：___________

乙 方：___________

根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：

第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。

第二条：委托生产如下产品：

产品名称：_____________

型号：_____________

第三条：乙方责任：

1.乙方负责原材料的购买和加工;产品的生产、检验、包装和运输。

2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产，保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。

3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后，乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的1 规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息，获得审批后方可进行委托生产。

4.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲方检查。

第四条：甲方责任：

1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

3.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系的要求。

4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。

5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是否按照工艺规程进行生产。

6.按照采购控制程序，对委托生产的产品进行有效的控制。

第五条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

第六条：乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料，出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回

时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

第七条：服务条款及价格

详见《购销合同》。

第八条：违约责任

1.乙方提供产品必须符合国家和行业质量标准和甲方产品技术要求，否则甲方有权拒付加工费、要求赔偿损失、主张乙方出资继续履行协议或解除协议。

2.甲方因乙方加工不合格产品造成第三人损失承担责任的，有权要求乙方承担全部责任。

3.乙方有挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货不足 数量或其他违约行为的，甲方有权要求解除协议或继续履行，乙方应承担违约责任，违约金为违约事项所涉金额的30%，所涉金额无法确定的，按照甲方总出资的10%计算。

4.无论协议履行期内或协议终止后，乙方未经甲方书面同意使用甲方的商标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术或协议终止后，乙方未经甲方书面同意继续使用甲方提供的产品生产技术均须向甲方支付违约金100万元。

5.乙方违约行为造成的甲方损失高于违约金的，甲方可同时主张损失赔偿。

6.甲方无正当理由拒绝付款，乙方有权要求解除协议或继续履行，甲方应承担违约责任，违约金为违约事项所涉金额的30%，所涉金额无法确定的，按照甲方总出资的10%计算。

7.甲方违约行为造成的乙方损失高于违约金的，乙方可同时主张损失赔偿。

第九条：保密责任

甲乙双方对本协议与本协议有关的一切信息负有保密义务。未经另一方事先书面同意，任何一方不得将该信息的任何部分向任何第三方或社会公众披露。如政府部门要求任一方提供保密信息时，该方应将此要求及时通知另一方。

第十条：合同有效期为__1__年，协议期满前三个月内双方无书面异议，则自动续约1年，以此类推，直至双方协商并书面终止协议为止。

第十一条：未尽事宜，由双方友好协商解决。如协商不成，交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。

第十二条：本合同一式二份，双方各执一份，双方签字盖章后生效。

甲方：_________

乙方：___________

_________年_____ 月____ 日

委托生产医疗器械合同书 篇3

甲乙双方经友好协商，就确立劳务关系等事宜，达成如下协议。

一、协议期限

本协议自 年 月 日起至 年 月 日止。

二、工作内容与工作地点

(一)乙方从事甲方的 ------ 岗位工作。该岗位是涉及甲方商业秘密和技术秘密的核心岗位。乙方有义务遵守甲方的《保密管理规定》和遵守本协议约定的保密责任，并严格按照岗位职责，履行甲方指定的工作内容，按时、按质、按量完成工作。

(二)甲方可依据经营发展战略需要调整或重新指定乙方的具体工作内容。

三、工作时间和休息休假

协议期内乙方每日的工作时间及休息休假，按甲方有关规定执行。

四、劳务报酬

乙方基本劳务报酬为 ------ 元(含保密和竞业限制费)，均月发放。绩效报酬与乙方业绩挂钩，甲方按照公司《薪酬管理规定》和《绩效管理规定》，年终考核后一次性兑现。

五、劳动保护、劳动条件和职业危害防护

(一)甲方根据国家有关规定为乙方提供符合要求的工作环境和劳动保护设施。

(二)甲方根据乙方所从事的工作提供必要的劳动防护用品。

(三)乙方必须严格遵守甲方的安全操作规程。

(四)甲方负责为乙方缴纳工伤保险或购买人身意外保险，工作中出现人身伤害的，由社保机构或保险公司负责理赔乙方相关损失。

六、规章制度及纪律

(一)乙方确认已详细、完整的学习过本人从事甲方所聘岗位相关的全部法规和甲方的规章制度。

(二)乙方应严格遵守国家的法律法规以及甲方制订的岗位相关规章制度，服从公司及上级指令，遵守社会公德和职业道德。

(三)甲方有权按国家和本单位的规定对乙方进行管理和奖惩。

(四)甲方的客户资料、销售渠道、商品进货渠道、价格、成本、技术、配方、工艺、营销策略、财务数据、人事政策等均为甲方的核心商业秘密，乙方已明知并保证不向任何第三方泄露。

(五)乙方对掌握到的甲方商业秘密不得私自复制，包括但不限于纸介、电子数据、刻录光盘、复制到磁盘、闪存盘等方式。不得通过互联网以任何形式向外发布，乙方使用完毕相关资料后应及时归还甲方。

七、协议解除和终止

发生下列情形之一，本协议终止：

(一)本协议期满的;

(二)双方就解除本协议协商一致的;

(三)乙方由于健康原因不能履行本协议义务的;

(四)甲方生产、经营模式发生变化，不需设此岗时;

(五)乙方不能胜任此岗位工作时;

(六)乙方严重违反甲方规定的。

八、双方需要约定的其他事项

(一)协议期内，甲乙任何一方无故违反约定提前解除协议、或因乙方违法违纪被甲方解除协议，违约方或违法违纪的一方向另一方支付违约金，员工级违约金数额为协议解除前乙方的------个月劳务费的总额(高级管理和技术人员为------万元)。

(二)甲方按照本协议第七条第(一)至(六)款解除协议，无须支付乙方任何经济补偿。

(三)乙方在协议期内单方解除劳务协议，除按本协议第八条第(一)款支付违约金外，还应当按照甲方的安排调离保密岗位------个月后才能离开甲方，新岗位的薪酬按照甲方规定支付。

(四)乙方在协议期内因第六条第(二)(四)(五)款解除劳务协议，除按本协议第八条第(一)款支付违约金外，还应当赔偿由此给甲方造成的损失。

(五)乙方如发生由社保渠道解决的医药费等相关费用，仍按原渠道解决。

(六)乙方如系退休人员，身份证复印件、退休证复印件附后。

(七)乙方如系原单位缴纳社保关系人员，身份证复印件、原渠道社会保险缴纳证明附后。

(八)本协议甲、乙双方的通讯地址为双方联系的唯一固定通讯地址，若其中一方通讯地址发生变化，应立即书面通知另一方，否则，由此造成的双方联系障碍及损失，由通讯地址变更的一方负责。

九、本协议一式二份，双方签字盖章后生效。

甲方(盖章)： 乙方(签字)：

法定代表人

或委托代理人(签章)

年 月 日 年 月 日